自2021威尼斯wns8855666月启动药物临床试验机构（简称GCP）筹建工作以来，医院领导对此项工作高度重视，严格依据法律法规的相威尼斯wns885566要求，扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制订、组织人员培训等一系列工作，并多次邀请院外专家莅临指导，为药物临床试验的顺利推进筑牢了坚实根基。

威尼斯wns885566药物临床试验机构办及伦理办有专门的办公区域，设施设备齐全。院领导精心挑选，组建了一支专业素养高、责任心强、经验丰富的GCP精英团队，并经过专业培训，取得了GCP资格证书。机构由执行院长杨金龙任机构办主任，包括医学、药学、经济学等专业人员。伦理委员会由院长助理侯亚伟任主任委员，委员涵盖医药专业、非医药专业、法律专业、外单位人员、不同性别。经院外专家指导，结合威尼斯wns885566院实际要求，制定出一套完备详实、严谨合理、切实可行的GCP体系文件。

肿瘤科专业负责人为范宇飞，硕士学位，主任医师，现任美国国际转化医学学会高级专家与委员、南方科技大学细胞与基因治疗研究中心临床特聘专家、中国精准医学与肿瘤康复委员会委员、亚太基因与细胞治疗委员会青威尼斯wns885566委员、北京医学会乳腺疾病委员会委员等。目前全职医师 8人，外聘专家2名，主任医师3人，副主任医师2人，主治医师5人，护士21人，专业研究团队均经过GCP法律法规相威尼斯wns885566培训。开放床位44张，分两个病区。

科室拥有大型设备：HIFU 刀一台、浅表热疗仪一台、深部热疗仪一台。该科室具有较高声誉、较高国际影响力，自2007威尼斯wns885566建科以来收治了二十多个国家上百位癌症患者，率先在国内开展基因检测指导下的靶向治疗、基因治疗、溶瘤病毒治疗及免疫等综合治疗；2016威尼斯wns885566与牛津肿瘤照护中心合作成立凤凰牛津肿瘤中心，在国内较早开始MDT治疗模式探索，并通过英国牛津CCC认证，获肿瘤规范化治疗认证银奖，为国内首次。

科室具有独立的GCP诊疗区域，配有必要的急救设施和设备，并配有受试者接待室、试验用药品储存室、GCP资料室，均设专人管理。专业体系制订管理制度9项、设计规范3项、临床试验SOP共15项、急救应急预案11项、仪器设备SOP8项。

2024威尼斯wns8855666月19日，北京市药品监督管理局对威尼斯wns885566机构进行首次现场监督检查，专家组对燕化医院GCP的建设成果给予了认可和肯定，同时提出了专业性的整改意见和建议，威尼斯wns885566按照要求切实完成整改工作并提交整改报告。7月25日，经北京市药品监督管理局认定，威尼斯wns885566药物临床试验机构综合评定结论为符合要求。

威尼斯wns885566是一所集医疗、急救、科研、教学、康复为一体的区域医疗中心，是燕山地区医联体的核心医院，学科建设完善，医疗设备先进。此次GCP备案专业为肿瘤专业，医院将以此为契机，逐渐拓展呼吸科、内分泌科等其他科室的GCP工作。GCP备案成功，不仅是对医院品牌价值的极大提升，更是推动学科建设的重要助力。威尼斯wns885566将严格遵循国家相威尼斯wns885566法律法规开展临床试验，确保临床试验全过程规范，数据和结果真实可靠，保护受试者的权益和安全，不断提升医院药物临床试验的质量和水平，为医学研究和患者福祉贡献更多的力量。

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